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质量管理体系都有哪些认证

时间:2020-03-02 19:10:06 来源: 点击:144次

    质量管理体系通常指的是:ISO9001认证,还有就是根据行业的不同在9001上面形成的:比如汽车行业的IATF16949,医疗器械行业的ISO13485,铁路行业的IRIS等等;但无论什么认证,刚开始时都要两个阶段:文件审核和现场审核,文件审核的通用资料:1、质量手册和程序文件;

    2、一年的质量目标和KPI的记录;

    3、一年的内部审核资料;

    4、一年一次以上的管理评审资料;

    5、公司营业执照产权登记或者租赁合同;

    6、社保记录;

    7、年度经营计划;

    大概就是那么些内容,现场审核的资料需要在现场预备备审:有包括你手册里面涉及的所有过程的指导文件,文件的执行记录和KPI;因为不了解的贵公司的手册,我这里大致提几点:

    1、经营管理,中长期规划、年度规划,风险和机遇评估表,质量方针、质量目标、过程策划和关系图;所有过程的乌龟图、管理评审及记录表、年度目标及KPI达成;

    2、人力资源管理:人力资源规划、年度培训计划、培训执行验证记录(包含:公司级培训、知识培训、技能培训、特殊岗位培训、特殊工序培训);员工满意度调查记录及总结;

    3、研发(如果涉及),产品研发计划、研发记录(总计划表,市场调研、顾客输入、可行性评估、产品设计记录、样品、过程开发记录、转产评估等)

    4、质量管理:顾客投诉资料(反馈的表单、跟踪记录)、量检具及实验设备极限样件的保质期及检定校准记录(需要资质的机构)、内部不良品、采购不良品、及三包件的处理登记记录、检验记录(出货成品检验、外协采购件检验、过程检验)、质量目标的分解及达成记录;

    5、设备工装管理:设备工装验收记录、设备工装报废记录、设备工装易损件安全库存及登记记录、设备工装维修记录、设备工装预防性与预见性保养记录;特种设备的周期性校准标签及记录;

    6、生产及计划管理:现场作业指导书、人员定岗计划、特殊工序参数记录、5S管理、异常品的隔离标识、技能培训验证记录(与人力资源那部分配套),订单分解、生产计划分解及排产记录、日作业计划、计划完成率统计;

    7、文件管理:受控文件清单、记录保存期限规定、文件收发记录、文件变更记录、文件报废记录;

    8、知识管理:知识台帐、知识登记记录、知识处理记录(与培训记录结合);

    9、销售管理:合同及订单评审记录、顾客投诉处理追踪记录(与客诉资料结合)、顾客满意度调查及总结改善;

    10、仓库管理:账务卡一致性、安全库存、定制化管理、呆滞品处理记录、产品保质期管理、工位器具是否满足产品质量的需求;

    11、外包方采购供应商管理:合格供应商(外包方)清单、供应商分类(根据绩效评价)、供应商(外包方)资质(营业执照、特殊行业需要许可证)、供应商(外包方)绩效指标评价(根据交付、产品质量、价格、服务)、告采购件分类(根据原材料零部件重要程度)、采购订单管理;

    12、产品可追溯性管理:这个要根据企业自身的情况进行策划,保证产品的可追溯性;

    13、内部审核管理:内部审核计划、内部审核记录、内部审核总结、不符合项整改计划及验证;


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